TheAPInozare gūst labumu no nepārtrauktā pieprasījuma pieauguma pēc pakārtotajiem farmaceitiskajiem preparātiem. Tiek prognozēts, ka globālais API tirgus apjoms 2020. gadā sasniegs 186,4 miljardus ASV dolāru, kas atbilst 6,1 gada pieaugumam-salīdzinājumā ar-gadu, un to galvenokārt veicina īpašas un patentētas API. Nozares speciālisti norāda, ka API nozare nav tikai cikliska nozare. Speciālajām un patentētajām API ir izaugsmes īpašības un salīdzinoši augsti nozares šķēršļi.
Tiek saprasts, ka API tiek klasificētas lielapjoma API, specializētās API un patentētās API. Tostarp pieprasījums pēc lielapjoma API ir relatīvi stabils, savukārt speciālajām API un patentētajām API ir izaugsmes atribūti. Runājot par ienākšanas šķēršļiem, lielapjoma API ir zemi, un tās saskaras ar sīvu konkurenci, turpretim speciālajām API un patentētajām API ir augstākas barjeras. Speciālo API galvenie šķēršļi ir tehnoloģijā, smagajos aktīvos un klientu nepiekāpībā.
Tehniski ražošanas procesi un pētniecības un attīstības iespējas ir pastāvīgi jāuzlabo;
Runājot par klientu pieķeršanos, speciālās API un patentētās API ir cieši saistītas ar pakārtotajiem klientiem;
Runājot par smagiem aktīviem, specializētām ražošanas līnijām speciālām API prasa ievērojamus kapitālieguldījumus. Pēdējos gados pieaugošās vides aizsardzības izmaksas ir vēl vairāk paaugstinājušas nozares šķēršļus.Pēc jaudas pārvietošanas pēdējos gados globālais API tirgus ir izveidojis piegādes struktūru, kurā dominē Ķīna, Indija un Rietumeiropa. 2019. gadā Ķīna eksportēja API uz 189 valstīm un reģioniem.
Saskaņā ar Ķīnas Zāļu un veselības produktu importa un eksporta tirdzniecības palātas datiem Ķīnas API eksporta apjoms pieauga par 8,83% salīdzinājumā ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu līdz 10,1185 miljoniem tonnu 2019. gadā. Tostarp uz Indiju eksportētās API veidoja gandrīz 17% no Ķīnas kopējās API eksporta vērtības.
Ķīnas API sektors ir ieguvis spēcīgāku balsi rūpnieciskajā ķēdē. Speciālo API jomā Ķīna ir pakāpeniski atraisījusi izaugsmes potenciālu, izmantojot trīs galvenos ceļus.
Ieviešot tādas politikas kā konsekvences novērtēšana,{0}}apjoms balstīta iepirkuma un saistītās pārskatīšanas, API ir kļuvušas arvien svarīgākas farmācijas rūpniecības ķēdē, un augstas kvalitātes specializētās API kļūst arvien svarīgākas pakārtotajā sagatavošanā.
Piemēram, konsekvences novērtēšanas un iepirkuma{0}}apjoma ieviešana Ķīnā ir ievērojami samazinājusi pievienoto vērtību narkotiku izplatīšanā. Nākotnes konkurence ģenērisko zāļu nozarē būs vairāk atkarīga no izmaksu kontroles un produktu portfeļiem, kur API uzņēmumiem ir raksturīgas priekšrocības.
Šobrīd vairāki vietējie uzņēmumi ir sākuši pāriet uz sagatavošanas sektoru, un paredzams, ka tie ieies straujas izaugsmes fāzē.
Nozares speciālisti uzskata, ka specializētās API nozares izaugsmes potenciāls nākotnē paplašināsies:
Runājot par jaunu produktu paplašināšanu, vietējie specializētie API uzņēmumi paātrina savu produktu klāsta bagātināšanu, lai uzlabotu starptautisko konkurētspēju. Ņemot vērā iepirkumu apjomu,{1}}pamatojoties uz apjomu, specializētie API uzņēmumi strauji ienāk pakārtotajā sagatavošanas tirgū, lai panāktu API-sagatavošanas integrāciju, un daži var arī iesaistīties peļņas sadalē no CMOS sektora uz pakārtotajiem sagatavošanās procesiem.
Ilgtermiņā Ķīnas API nozare virzās uz augstākas pievienotās vērtības{0}}segmentiem. Ķīnas API nozare, kas pašlaik atrodas API ķēdes augšējā straumē, ir liela mēroga, taču vēl nav spēcīga, ar salīdzinoši zemu pievienoto vērtību. Paredzams, ka Ķīnas API nozare paātrinās pārveidi par augstākās klases tirgiem un CDMO sektoru, virzoties uz starptautiskāku un augstākas pievienotās vērtības{4}}virzienu.
Nozare uzskata, ka Ķīnas API sektors ir iegājis jaunā labklājības ciklā un ir stingri optimistisks par Ķīnas API uzņēmumu turpmāko izaugsmi. Tajā ieteikts koncentrēties uz API uzņēmumiem, kuriem ir noteiktas priekšrocības specializētās jomās un proaktīva pārveide uz augstākas pievienotās vērtības{1}}industriālajām ķēdēm, piemēram, Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd. utt. Piemēram, Huahai Pharmaceutical pašreizējie pētniecības un attīstības projekti, kā arī iekšzemes zāļu sagatavošanas un bioloģiskās pētniecības un izstrādes projekti, kā arī ASV galvenokārt attiecas uz API pētniecību un attīstību. R&D.
Publiskā informācija liecina, ka 2019. gada pirmajā pusē vien uzņēmums ieguvis 4 API reģistrācijas apstiprinājumus un iesniedzis 5 jaunus reģistrācijas pieteikumus; FDA apstiprināja 3 preparātus, un tika iesniegti 4 jaunu produktu pieteikumi; Uzsākti 8 jauni iekšzemes sagatavošanas pētniecības un attīstības projekti; 4 bioloģiskie medikamenti veiksmīgi uzsāka I fāzes klīniskos pētījumus, un 2 mazmolekulāras inovatīvās zāles, kas tika pētītas, nonāca klīniskajā stadijā.
Dati liecina, ka 2020. gada pirmajā ceturksnī ir sagaidāms, ka Huahai Pharmaceutical tīrā peļņa, kas attiecināma uz akcionāriem, palielināsies par RMB 61–88 miljoniem, veidojot pieaugumu par aptuveni 45%–65 gada salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu. 80–105% salīdzinājumā ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu. Uzņēmums norādīja, ka prognozēto darbības pieaugumu galvenokārt noteica ievērojams iekšzemes sagatavošanas un API pārdošanas pieaugums.
